Informations destinées aux professionnels de la santé dentaire. Suivez toujours la notice du fabricant.
Un gant d'examen en nitrile se choisit sur sa fiche technique : étanchéité (AQL selon EN 455-1), propriétés physiques (EN 455-2), protection chimique et microbiologique (EN 374) et statut réglementaire. Le gant Aldena NRB32 bleu, non poudré, affiche un AQL de 1.5, une longueur médiane de 240 mm, la conformité EN 374-1, EN 374-5, EN 420 et EN 455 1-4, et le double statut de dispositif médical de classe I et d'EPI de catégorie III ; il existe en tailles S (6/7) à XL (9/10), en boîtes de 100 (fiche technique Aldena NRB32).
01Ce que garantissent les normes d'un gant d'examen
La fiche technique Aldena NRB32 relie chaque caractéristique à une norme précise (fiche technique Aldena NRB32) :
- EN 455-1 : absence de trous, exprimée par un AQL (niveau de qualité acceptable). Plus l'AQL est bas, plus le contrôle est exigeant ; le NRB32 affiche un AQL de 1.5.
- EN 455-2 : propriétés physiques, dont la longueur (médiane de 240 mm) et la force à la rupture (au moins 6,0 N).
- EN 455-4 : durée de conservation, 5 ans pour ce gant.
- EN 374-1 et EN 374-5 : normes des gants de protection contre les produits chimiques et contre les micro-organismes.
- EN 420 : exigences générales des gants de protection.
La déclaration UE de conformité du fabricant pour les gants nitrile Aldena cite également EN 455-3, les normes de biocompatibilité ISO 10993 et un classement en dispositif médical de classe I selon les règles 1 et 5 de l'annexe VIII du règlement (UE) 2017/745 (déclaration UE de conformité INTCO-CE-DC-NBR-001).
02Dispositif médical et équipement de protection : le double statut
Un gant d'examen protège deux personnes : le patient et le soignant. C'est pourquoi la fiche Aldena indique deux usages prévus (fiche technique Aldena NRB32) :
- Dispositif médical de classe I au sens du règlement (UE) 2017/745 ;
- Gant de protection à usage unique, EPI de catégorie III au sens du règlement (UE) 2016/425.
Aldena décrit ses gants d'examen nitrile comme non stériles et non réutilisables, destinés à l'usage médical pour protéger le patient et l'utilisateur de toute contamination croisée (catalogue Aldena Benelux 2022, p. 4). La fiche NRB32 précise aussi la conformité au contact alimentaire, règlement (CE) 1935/2004.
Sur une boîte, vérifiez donc les deux références : la norme EN 455 pour l'usage médical, et la norme EN 374 pour la protection de l'utilisateur.
03La fiche technique Aldena NRB32 en détail
| Caractéristique | Aldena NRB32 (bleu) |
|---|---|
| Matériau | Nitrile (caoutchouc nitrile butadiène, NBR) |
| Intérieur | Non poudré |
| Extérieur | Doigts texturés |
| Tailles | S (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10) |
| Absence de trous (EN 455-1) | AQL 1.5 |
| Longueur (EN 455-2) | Médiane 240 mm |
| Épaisseur (ASTM D6319) | Manchette 0,06 mm ; paume 0,07 mm ; doigt 0,11 mm |
| Poids | 3,0 g (taille M) |
| Force à la rupture (EN 455-2) | ≥ 6,0 N |
| Conservation (EN 455-4) | 5 ans |
| Normes | EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455 1-4 |
| Statut | Dispositif médical classe I (UE 2017/745) ; EPI catégorie III (UE 2016/425) |
| Conditionnement | 100 gants par boîte distributrice (20 × 11 × 6 cm) ; 20 boîtes (2 000 gants) par carton |
Source : fiche technique Aldena NRB32, p. 1-2.
Aldena publie une fiche du même format pour son gant nitrile Cobalt Blue, disponible de XS (5/6) à XL (9/10), avec une force à la rupture d'au moins 6,4 N (fiche technique Aldena Cobalt Blue). Les valeurs varient donc d'une référence à l'autre : comparez les fiches, pas seulement la couleur.
04Choisir la bonne taille
Les tailles Aldena associent une lettre à une plage de taille de main : S (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10), et XS (5/6) pour les références qui la proposent (fiches techniques Aldena NRB32 et Cobalt Blue). Un gant trop grand plisse au bout des doigts et réduit la sensibilité ; un gant trop petit fatigue la main et se tend à l'enfilage.
Tailles et couleurs disponibles sur axemed.be
| Couleur | Référence | Tailles en boutique |
|---|---|---|
| Bleu | NRB32 | S, M, L |
| Indigo | NCB30 | XS, S, M, L |
| Noir | NBK35 | S, M, L |
| Rose | NPK34 | S, M |
Toutes ces références sont des gants d'examen nitrile non poudrés, en boîtes de 100. La déclaration UE de conformité du fabricant couvre les gants nitrile Aldena en bleu, blanc, violet, noir et rose, de XS à XXL (déclaration INTCO-CE-DC-NBR-001).
Conseil pratique : commandez d'abord une boîte de chaque taille pour l'équipe, puis réassortissez par taille.
05Nitrile, latex ou vinyle ?
Aldena présente le nitrile comme l'alternative synthétique privilégiée dans le secteur médical à la place du latex, avec une bonne résistance à l'usage et une protection contre les pathogènes transmissibles par le sang (catalogue Aldena Benelux 2022, p. 3). Le fabricant déconseille les gants en latex aux personnes allergiques au latex, car les protéines du matériau peuvent provoquer des réactions (p. 7). Le vinyle est décrit comme moins élastique que le nitrile et le latex, avec un ajustement plus lâche (p. 8).
Pour les soins dentaires, où le gant est porté longtemps et manipule des instruments fins, la fiche NRB32 met en avant une formulation plus fine pour la sensibilité tactile et la dextérité.
06Bon usage et stockage
- Usage unique : un gant d'examen ne se réutilise pas (fiche Aldena NRB32 ; catalogue Aldena, p. 4).
- Non stérile : pour un acte qui exige un gant stérile, il faut un autre produit.
- Conservation : 5 ans selon EN 455-4 ; vérifiez la date sur la boîte et faites tourner le stock.
- Tailles : prévoyez toutes les tailles de l'équipe pour que chacun porte la sienne.
Les autres produits de protection et d'hygiène, masques FFP2 et désinfectants compris, sont réunis sur la page Hygiène et stérilisation. Pour une commande régulière, voir notre guide Commander sur axemed.be.
Lire une fiche de gant nitrile en 7 points
- Matériau nitrile et mention non poudré.
- AQL selon EN 455-1 (1.5 pour le NRB32).
- Conformité EN 455 parties 1 à 4.
- Conformité EN 374 (protection chimique et micro-organismes).
- Double statut : dispositif médical classe I et EPI catégorie III.
- Épaisseurs paume et doigt, longueur et force à la rupture.
- Tailles disponibles, nombre de gants par boîte et durée de conservation.
→Les produits cités
Gants d'examen nitrile Aldena bleus, non poudrés – taille M, boîte de 100Réf. NRB32M3,39 € HTVA
Gants d'examen nitrile Aldena bleus, non poudrés – taille S, boîte de 100Réf. NRB32S3,39 € HTVA
Gants d'examen nitrile Aldena bleus, non poudrés – taille L, boîte de 100Réf. NRB32L3,39 € HTVA
Gants d'examen nitrile Aldena indigo, non poudrés – taille M, boîte de 100Réf. NCB30M3,99 € HTVA
Gants d'examen nitrile Aldena noirs, non poudrés – taille M, boîte de 100Réf. NBK35M3,39 € HTVA
Gants d'examen nitrile Aldena roses, non poudrés – taille S, boîte de 100Réf. NPK34S4,59 € HTVA?Questions fréquentes
Que signifie AQL 1.5 sur une boîte de gants ?
Quelles normes doit respecter un gant d'examen ?
Quelles tailles existent pour les gants Aldena ?
Combien de gants par boîte ?
Les gants nitrile Aldena sont-ils poudrés ?
Combien de temps se conservent les gants ?
Notre équipe vous répond, documentation du fabricant à l'appui.
Sources
- Fiche technique Aldena « Nitrile Gloves Powder free », réf. NRB32, p. 1-2
- Fiche technique Aldena « Nitrile Gloves Powder free », Cobalt Blue, p. 1-2
- Déclaration UE de conformité, gants d'examen nitrile jetables Aldena, INTCO-CE-DC-NBR-001, version A/2, 2022
- Catalogue Aldena Benelux 2022 (FR), p. 3 à 8
- Liste des produits Aldena publiés sur axemed.be (tailles et couleurs), octobre 2026