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Nitril-Untersuchungshandschuhe: Größen, Normen und die richtige Wahl

Das technische Datenblatt eines Nitrilhandschuhs lesen: AQL, EN 455, EN 374, Doppelstatus Medizinprodukt und PSA, Größen und Verpackung, am Beispiel Aldena.

Informationen für Fachkreise der Zahnmedizin. Befolgen Sie stets die Gebrauchsanweisung des Herstellers.

Aldena blue nitrile examination gloves, powder-free – size M, box of 100Aldena indigo nitrile examination gloves, powder-free – size M, box of 100Aldena black nitrile examination gloves, powder-free – size M, box of 100
Kurz gesagt

Ein Nitril-Untersuchungshandschuh wird anhand seines technischen Datenblatts ausgewählt: Dichtheit (AQL nach EN 455-1), physikalische Eigenschaften (EN 455-2), Schutz gegen Chemikalien und Mikroorganismen (EN 374) und regulatorischer Status. Der blaue, puderfreie Handschuh Aldena NRB32 weist einen AQL von 1.5, eine mittlere Länge von 240 mm, die Konformität mit EN 374-1, EN 374-5, EN 420 und EN 455 1-4 sowie den Doppelstatus als Medizinprodukt der Klasse I und PSA der Kategorie III auf; er ist in den Größen S (6/7) bis XL (9/10) in Boxen zu 100 Stück erhältlich (Aldena technisches Datenblatt NRB32).

01Was die Normen eines Untersuchungshandschuhs garantieren

Das technische Datenblatt Aldena NRB32 ordnet jede Eigenschaft einer bestimmten Norm zu (Aldena technisches Datenblatt NRB32):

  • EN 455-1: Freiheit von Löchern, ausgedrückt durch einen AQL (annehmbare Qualitätsgrenzlage). Je niedriger der AQL, desto strenger die Prüfung; der NRB32 weist einen AQL von 1.5 auf.
  • EN 455-2: physikalische Eigenschaften, darunter die Länge (Median 240 mm) und die Reißkraft (mindestens 6,0 N).
  • EN 455-4: Haltbarkeit, 5 Jahre bei diesem Handschuh.
  • EN 374-1 und EN 374-5: Normen für Schutzhandschuhe gegen Chemikalien und gegen Mikroorganismen.
  • EN 420: allgemeine Anforderungen an Schutzhandschuhe.

Die EU-Konformitätserklärung des Herstellers für die Aldena-Nitrilhandschuhe nennt außerdem EN 455-3, die Biokompatibilitätsnormen ISO 10993 und eine Einstufung als Medizinprodukt der Klasse I nach den Regeln 1 und 5 des Anhangs VIII der Verordnung (EU) 2017/745 (EU-Konformitätserklärung INTCO-CE-DC-NBR-001).

02Medizinprodukt und Schutzausrüstung: der Doppelstatus

Ein Untersuchungshandschuh schützt zwei Personen: den Patienten und das Behandlungsteam. Deshalb nennt das Aldena-Datenblatt zwei Zweckbestimmungen (Aldena technisches Datenblatt NRB32):

  • Medizinprodukt der Klasse I im Sinne der Verordnung (EU) 2017/745;
  • Einweg-Schutzhandschuh, PSA der Kategorie III im Sinne der Verordnung (EU) 2016/425.

Aldena beschreibt seine Nitril-Untersuchungshandschuhe als unsteril und nicht wiederverwendbar, bestimmt für den medizinischen Einsatz zum Schutz von Patient und Anwender vor Kreuzkontamination (Aldena Katalog Benelux 2022, S. 4). Das Datenblatt NRB32 nennt außerdem die Eignung für den Lebensmittelkontakt, Verordnung (EG) 1935/2004.

Prüfen Sie auf einer Box also beide Angaben: die Norm EN 455 für den medizinischen Einsatz und die Norm EN 374 für den Schutz des Anwenders.

03Das technische Datenblatt Aldena NRB32 im Detail

EigenschaftAldena NRB32 (blau)
MaterialNitril (Nitril-Butadien-Kautschuk, NBR)
InnenseitePuderfrei
AußenseiteTexturierte Finger
GrößenS (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10)
Freiheit von Löchern (EN 455-1)AQL 1.5
Länge (EN 455-2)Median 240 mm
Dicke (ASTM D6319)Stulpe 0,06 mm; Handfläche 0,07 mm; Finger 0,11 mm
Gewicht3,0 g (Größe M)
Reißkraft (EN 455-2)≥ 6,0 N
Haltbarkeit (EN 455-4)5 Jahre
NormenEN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455 1-4
StatusMedizinprodukt Klasse I (EU 2017/745); PSA Kategorie III (EU 2016/425)
Verpackung100 Handschuhe pro Spenderbox (20 × 11 × 6 cm); 20 Boxen (2 000 Handschuhe) pro Karton

Quelle: Aldena technisches Datenblatt NRB32, S. 1-2.

Aldena veröffentlicht ein Datenblatt im gleichen Format für seinen Nitrilhandschuh Cobalt Blue, erhältlich von XS (5/6) bis XL (9/10), mit einer Reißkraft von mindestens 6,4 N (Aldena technisches Datenblatt Cobalt Blue). Die Werte unterscheiden sich also von Referenz zu Referenz: Vergleichen Sie die Datenblätter, nicht nur die Farbe.

04Die richtige Größe wählen

Die Aldena-Größen ordnen einem Buchstaben einen Handgrößenbereich zu: S (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10) und XS (5/6) bei den Referenzen, die diese Größe anbieten (Aldena technische Datenblätter NRB32 und Cobalt Blue). Ein zu großer Handschuh wirft an den Fingerspitzen Falten und verringert das Tastgefühl; ein zu kleiner Handschuh ermüdet die Hand und spannt beim Anziehen.

Auf axemed.be erhältliche Größen und Farben

FarbeReferenzGrößen im Shop
BlauNRB32S, M, L
IndigoNCB30XS, S, M, L
SchwarzNBK35S, M, L
RosaNPK34S, M

Alle diese Referenzen sind puderfreie Nitril-Untersuchungshandschuhe in Boxen zu 100 Stück. Die EU-Konformitätserklärung des Herstellers umfasst die Aldena-Nitrilhandschuhe in Blau, Weiß, Violett, Schwarz und Rosa, von XS bis XXL (Erklärung INTCO-CE-DC-NBR-001).

Praxistipp: Bestellen Sie zunächst eine Box jeder Größe für das Team und füllen Sie dann je Größe nach.

05Nitril, Latex oder Vinyl?

Aldena stellt Nitril als die im medizinischen Bereich bevorzugte synthetische Alternative zu Latex vor, mit guter Strapazierfähigkeit und Schutz vor durch Blut übertragbaren Krankheitserregern (Aldena Katalog Benelux 2022, S. 3). Der Hersteller rät Personen mit Latexallergie von Latexhandschuhen ab, da die Proteine des Materials Reaktionen auslösen können (S. 7). Vinyl wird als weniger elastisch als Nitril und Latex beschrieben, mit lockererer Passform (S. 8).

Für die zahnärztliche Behandlung, bei der der Handschuh lange getragen wird und feine Instrumente handhabt, hebt das Datenblatt NRB32 eine dünnere Formulierung für Tastgefühl und Fingerfertigkeit hervor.

06Richtige Anwendung und Lagerung

  • Einmalgebrauch: Ein Untersuchungshandschuh wird nicht wiederverwendet (Aldena Datenblatt NRB32; Aldena Katalog, S. 4).
  • Unsteril: Für einen Eingriff, der einen sterilen Handschuh erfordert, ist ein anderes Produkt nötig.
  • Haltbarkeit: 5 Jahre nach EN 455-4; prüfen Sie das Datum auf der Box und lassen Sie den Lagerbestand rotieren.
  • Größen: Halten Sie alle Größen des Teams vorrätig, damit jeder seine eigene trägt.

Die weiteren Schutz- und Hygieneprodukte, einschließlich FFP2-Masken und Desinfektionsmitteln, finden Sie auf der Seite Hygiene und Sterilisation. Für eine regelmäßige Bestellung siehe unseren Leitfaden Bestellen auf axemed.be.

Ein Datenblatt für Nitrilhandschuhe in 7 Punkten lesen

  • Material Nitril und Angabe puderfrei.
  • AQL nach EN 455-1 (1.5 beim NRB32).
  • Konformität mit EN 455 Teile 1 bis 4.
  • Konformität mit EN 374 (Schutz gegen Chemikalien und Mikroorganismen).
  • Doppelstatus: Medizinprodukt Klasse I und PSA Kategorie III.
  • Dicke an Handfläche und Finger, Länge und Reißkraft.
  • Verfügbare Größen, Anzahl Handschuhe pro Box und Haltbarkeit.

→Die genannten Produkte

?Häufige Fragen

Was bedeutet AQL 1.5 auf einer Handschuhbox?
Es ist die annehmbare Qualitätsgrenzlage für die Freiheit von Löchern, geprüft nach EN 455-1. Der Handschuh Aldena NRB32 weist einen AQL von 1.5 auf (Aldena technisches Datenblatt NRB32).
Welche Normen muss ein Untersuchungshandschuh erfüllen?
Die Normenreihe EN 455 (Teile 1 bis 4) für den medizinischen Einsatz; der NRB32 erfüllt als Schutzhandschuh außerdem EN 374-1, EN 374-5 und EN 420 (Aldena Datenblatt NRB32).
Welche Größen gibt es bei den Aldena-Handschuhen?
S (6/7), M (7/8), L (8/9) und XL (9/10) beim NRB32; einige Referenzen gibt es auch in XS (5/6) (Aldena technische Datenblätter).
Wie viele Handschuhe sind in einer Box?
100 Handschuhe pro Spenderbox; 20 Boxen, also 2 000 Handschuhe, pro Karton beim NRB32 (Aldena Datenblatt NRB32).
Sind die Aldena-Nitrilhandschuhe gepudert?
Nein: Der NRB32 ist puderfrei, mit texturierten Fingern (Aldena Datenblatt NRB32).
Wie lange sind die Handschuhe haltbar?
5 Jahre nach EN 455-4 beim NRB32 (Aldena Datenblatt NRB32).
Brauchen Sie Beratung?

Unser Team antwortet Ihnen, mit der Dokumentation des Herstellers.

Kontakt+32 2 586 32 84
Quellen
  • Aldena technisches Datenblatt „Nitrile Gloves Powder free“, Ref. NRB32, S. 1-2
  • Aldena technisches Datenblatt „Nitrile Gloves Powder free“, Cobalt Blue, S. 1-2
  • EU-Konformitätserklärung, Aldena Einweg-Nitril-Untersuchungshandschuhe, INTCO-CE-DC-NBR-001, Version A/2, 2022
  • Aldena Katalog Benelux 2022 (FR), S. 3 bis 8
  • Liste der auf axemed.be veröffentlichten Aldena-Produkte (Größen und Farben), Oktober 2026
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