Informatie bestemd voor professionals in de tandheelkundige zorg. Volg altijd de handleiding van de fabrikant.
Een nitrilen onderzoekshandschoen kiest u op basis van de technische fiche: dichtheid (AQL volgens EN 455-1), fysische eigenschappen (EN 455-2), chemische en microbiologische bescherming (EN 374) en reglementaire status. De blauwe, poedervrije Aldena NRB32-handschoen vermeldt een AQL van 1.5, een mediane lengte van 240 mm, conformiteit met EN 374-1, EN 374-5, EN 420 en EN 455 1-4, en de dubbele status van medisch hulpmiddel klasse I en PBM categorie III; hij bestaat in de maten S (6/7) tot XL (9/10), in dozen van 100 (technische fiche Aldena NRB32).
01Wat de normen van een onderzoekshandschoen garanderen
De technische fiche van de Aldena NRB32 koppelt elk kenmerk aan een precieze norm (technische fiche Aldena NRB32):
- EN 455-1: afwezigheid van gaatjes, uitgedrukt in een AQL (aanvaardbaar kwaliteitsniveau). Hoe lager de AQL, hoe strenger de controle; de NRB32 vermeldt een AQL van 1.5.
- EN 455-2: fysische eigenschappen, waaronder de lengte (mediaan 240 mm) en de breukkracht (minstens 6,0 N).
- EN 455-4: houdbaarheid, 5 jaar voor deze handschoen.
- EN 374-1 en EN 374-5: normen voor beschermende handschoenen tegen chemische producten en tegen micro-organismen.
- EN 420: algemene eisen voor beschermende handschoenen.
De EU-conformiteitsverklaring van de fabrikant voor de Aldena-nitrilhandschoenen vermeldt ook EN 455-3, de biocompatibiliteitsnormen ISO 10993 en een indeling als medisch hulpmiddel klasse I volgens de regels 1 en 5 van bijlage VIII van verordening (EU) 2017/745 (EU-conformiteitsverklaring INTCO-CE-DC-NBR-001).
02Medisch hulpmiddel en beschermingsmiddel: de dubbele status
Een onderzoekshandschoen beschermt twee personen: de patiënt en de zorgverlener. Daarom vermeldt de Aldena-fiche twee beoogde toepassingen (technische fiche Aldena NRB32):
- Medisch hulpmiddel klasse I in de zin van verordening (EU) 2017/745;
- Beschermende handschoen voor eenmalig gebruik, PBM categorie III in de zin van verordening (EU) 2016/425.
Aldena beschrijft zijn nitrilen onderzoekshandschoenen als niet-steriel en niet herbruikbaar, bestemd voor medisch gebruik om patiënt en gebruiker te beschermen tegen kruisbesmetting (catalogus Aldena Benelux 2022, p. 4). De NRB32-fiche vermeldt ook de conformiteit voor contact met levensmiddelen, verordening (EG) 1935/2004.
Controleer op een doos dus beide referenties: de norm EN 455 voor medisch gebruik, en de norm EN 374 voor de bescherming van de gebruiker.
03De technische fiche van de Aldena NRB32 in detail
| Kenmerk | Aldena NRB32 (blauw) |
|---|---|
| Materiaal | Nitril (nitril-butadieenrubber, NBR) |
| Binnenkant | Poedervrij |
| Buitenkant | Getextureerde vingers |
| Maten | S (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10) |
| Afwezigheid van gaatjes (EN 455-1) | AQL 1.5 |
| Lengte (EN 455-2) | Mediaan 240 mm |
| Dikte (ASTM D6319) | Manchet 0,06 mm; handpalm 0,07 mm; vinger 0,11 mm |
| Gewicht | 3,0 g (maat M) |
| Breukkracht (EN 455-2) | ≥ 6,0 N |
| Houdbaarheid (EN 455-4) | 5 jaar |
| Normen | EN 374-1, EN 374-5, EN 420, EN 455 1-4 |
| Status | Medisch hulpmiddel klasse I (EU 2017/745); PBM categorie III (EU 2016/425) |
| Verpakking | 100 handschoenen per dispenserdoos (20 × 11 × 6 cm); 20 dozen (2 000 handschoenen) per karton |
Bron: technische fiche Aldena NRB32, p. 1-2.
Aldena publiceert een fiche in hetzelfde formaat voor zijn nitrilhandschoen Cobalt Blue, beschikbaar van XS (5/6) tot XL (9/10), met een breukkracht van minstens 6,4 N (technische fiche Aldena Cobalt Blue). De waarden verschillen dus van referentie tot referentie: vergelijk de fiches, niet alleen de kleur.
04De juiste maat kiezen
De Aldena-maten koppelen een letter aan een bereik van handmaten: S (6/7), M (7/8), L (8/9), XL (9/10), en XS (5/6) voor de referenties die deze maat aanbieden (technische fiches Aldena NRB32 en Cobalt Blue). Een te grote handschoen plooit aan de vingertoppen en vermindert het gevoel; een te kleine handschoen vermoeit de hand en spant bij het aantrekken.
Maten en kleuren beschikbaar op axemed.be
| Kleur | Referentie | Maten in de webshop |
|---|---|---|
| Blauw | NRB32 | S, M, L |
| Indigo | NCB30 | XS, S, M, L |
| Zwart | NBK35 | S, M, L |
| Roze | NPK34 | S, M |
Al deze referenties zijn poedervrije nitrilen onderzoekshandschoenen, in dozen van 100. De EU-conformiteitsverklaring van de fabrikant dekt de Aldena-nitrilhandschoenen in blauw, wit, paars, zwart en roze, van XS tot XXL (verklaring INTCO-CE-DC-NBR-001).
Praktische tip: bestel eerst één doos van elke maat voor het team en vul daarna per maat aan.
05Nitril, latex of vinyl?
Aldena stelt nitril voor als het synthetische alternatief dat in de medische sector de voorkeur krijgt boven latex, met een goede slijtvastheid en bescherming tegen via bloed overdraagbare ziekteverwekkers (catalogus Aldena Benelux 2022, p. 3). De fabrikant raadt latexhandschoenen af voor mensen met een latexallergie, omdat de eiwitten in het materiaal reacties kunnen uitlokken (p. 7). Vinyl wordt beschreven als minder elastisch dan nitril en latex, met een lossere pasvorm (p. 8).
Voor tandheelkundige zorg, waarbij de handschoen lang gedragen wordt en fijne instrumenten hanteert, legt de NRB32-fiche de nadruk op een dunnere formulering voor tastgevoel en behendigheid.
06Correct gebruik en opslag
- Eenmalig gebruik: een onderzoekshandschoen wordt niet hergebruikt (productfiche Aldena NRB32; catalogus Aldena, p. 4).
- Niet-steriel: voor een handeling die een steriele handschoen vereist, hebt u een ander product nodig.
- Houdbaarheid: 5 jaar volgens EN 455-4; controleer de datum op de doos en laat de voorraad roteren.
- Maten: voorzie alle maten van het team zodat iedereen de eigen maat draagt.
De andere beschermings- en hygiëneproducten, met inbegrip van FFP2-maskers en desinfectiemiddelen, vindt u op de pagina Hygiëne en sterilisatie. Voor een regelmatige bestelling, zie onze gids Bestellen op axemed.be.
Een fiche van een nitrilhandschoen lezen in 7 punten
- Materiaal nitril en vermelding poedervrij.
- AQL volgens EN 455-1 (1.5 voor de NRB32).
- Conformiteit met EN 455 delen 1 tot 4.
- Conformiteit met EN 374 (chemische bescherming en micro-organismen).
- Dubbele status: medisch hulpmiddel klasse I en PBM categorie III.
- Dikte van handpalm en vinger, lengte en breukkracht.
- Beschikbare maten, aantal handschoenen per doos en houdbaarheid.
→De vermelde producten
Aldena nitril onderzoekshandschoenen blauw, poedervrij – maat M, doos van 100Ref. NRB32M3,39 € excl. btw
Aldena nitril onderzoekshandschoenen blauw, poedervrij – maat S, doos van 100Ref. NRB32S3,39 € excl. btw
Aldena nitril onderzoekshandschoenen blauw, poedervrij – maat L, doos van 100Ref. NRB32L3,39 € excl. btw
Aldena nitril onderzoekshandschoenen indigo, poedervrij – maat M, doos van 100Ref. NCB30M3,99 € excl. btw
Aldena nitril onderzoekshandschoenen zwart, poedervrij – maat M, doos van 100Ref. NBK35M3,39 € excl. btw
Aldena nitril onderzoekshandschoenen roze, poedervrij – maat S, doos van 100Ref. NPK34S4,59 € excl. btw?Veelgestelde vragen
Wat betekent AQL 1.5 op een doos handschoenen?
Aan welke normen moet een onderzoekshandschoen voldoen?
Welke maten bestaan er voor Aldena-handschoenen?
Hoeveel handschoenen per doos?
Zijn de Aldena-nitrilhandschoenen gepoederd?
Hoe lang zijn handschoenen houdbaar?
Ons team helpt u verder, met de documentatie van de fabrikant.
Bronnen
- Technische fiche Aldena « Nitrile Gloves Powder free », ref. NRB32, p. 1-2
- Technische fiche Aldena « Nitrile Gloves Powder free », Cobalt Blue, p. 1-2
- EU-conformiteitsverklaring, nitrilen wegwerponderzoekshandschoenen Aldena, INTCO-CE-DC-NBR-001, versie A/2, 2022
- Catalogus Aldena Benelux 2022 (FR), p. 3 tot 8
- Lijst van de Aldena-producten gepubliceerd op axemed.be (maten en kleuren), oktober 2026